Testování rozpustnosti tablet

Techniky testování rozpouštění tablet se používají, pokud jde o měření rychlosti uvolňování léčiva ve výrobním prostředí.
Rozpouštění tablet je standardizovaná metoda pro měření rychlosti uvolňování léčiva z lékové formy. Klíčové slovo je zde „standardizované“, protože pro jakékoli smysluplné výsledky je důležité, aby všechna zařízení použitá pro test produkovala stejné. Výsledek kombinace všech ostatních parametrů je stejný.
Hodně se diskutuje o tom, jak se dobré disoluční testování srovnává nebo nesrovnává se skutečnými účinky in vivo, ale bez standardizovaného testování není možné získat srovnávací data.
Hlavní funkce disolučního testování lze shrnout následovně:
Optimalizujte terapeutickou účinnost během vývoje produktu a hodnocení stability.
Kvalita výroby je rutinně hodnocena, aby byla zajištěna konzistence mezi výrobními dávkami.
posouzení „bioekvivalence“, tedy stejné biologické dostupnosti různých šarží přípravku od jednoho nebo různých výrobců.
Predikce dostupnosti in vivo, tj. biologické dostupnosti (pokud je to relevantní).
Therozpouštěcí přístroj jemikropočítačem řízené elektromechanické testovací zařízení pro stanovení rozpustnosti.